Gestió de Qualitat i Certificacions
L'adquisició d'ingredients en la fabricació de nutracèutics i d'aliments requereix l'origen del material verificat, paràmetres de processament controlats, proves específiques de lot-i documentació normativa. Hestia Biotech gestiona la cadena de subministrament des de l'aprovisionament de matèries primeres fins al llançament del producte acabat, donant suport als compradors comercials d'Amèrica del Nord, Europa i Àsia-Pacífic.
Aprovisionament de matèries primeres i qualificació de proveïdors
L'origen de la matèria primera i la manipulació inicial determinen la integritat del producte final, especialment per als lípids-marins i els extractes bioactius.
Auditories de proveïdors
Els proveïdors són avaluats i qualificats en funció de l'historial de processament, la higiene de les instal·lacions i els registres de compliment.
Identificació del material
Els lots es sotmeten a verificació d'espècies, inspecció física i detecció de contaminants ambientals, metalls pesants, pesticides i càrregues microbiològiques.
Cadena de Custòdia
El transport de la-cadena de fred i els envasos de barrera-d'humitat s'apliquen als olis marins per evitar la degradació tèrmica i l'oxidació abans de la ingesta de la instal·lació.
Els lots entrants que no compleixin els-criteris d'acceptació preestablerts es rebutgen.
Controls de processament i producció
Els inputs marins naturals varien segons l'època de collita i la font geogràfica. Les operacions controlades de la unitat estabilitzen les especificacions comercials a través de les sèries de producció:
Matèria primera → Extracció → Purificació / Concentració → Formulació → Embalatge → Prova → Alliberament de lots
Paràmetres bàsics
Els llindars tèrmics, els talls de filtració-i la cobertura de nitrogen protegeixen els compostos bioactius sensibles de la degradació i l'oxidació.
Lípids marins
Els protocols d'extracció i purificació d'oli de peix i krill controlen els perfils d'àcids grassos, els rendiments de fosfolípids i les mètriques d'oxidació (valor de peròxid, valor d'anisidina i valor de Totox).
Extractes bioactius
El processament de fucoidan i astaxantina es basa en assajos actius estandarditzats, control d'humitat i paràmetres d'estabilitat dels isòmers.
Proves analítiques i verificació de qualitat
Els ingredients acabats es sotmeten a proves analítiques amb les especificacions del producte establertes abans del llançament:
Composició
Assajos de marcadors actius, perfils d'àcids grassos i verificació del contingut de fosfolípids.
Paràmetres fisicoquímics
Propietats organolèptiques, contingut d'humitat, valor d'àcid, valor de iode i valor de saponificació.
Control de seguretat
Espectrometria de masses de plasma acoblat inductiu (ICP-MS) per a metalls pesants (plom, cadmi, arsènic, mercuri), detecció de patògens i anàlisi de dissolvents residuals.
Traçabilitat i documentació
El seguiment del nivell-lot manté la visibilitat de la cadena de subministrament:
Lot de matèries primeres → Lot de producció → Registres analítics → ID d'embalatge → Documentació d'enviament
Paquets de documentació estàndard
Certificat d'anàlisi (COA)
Lot-resultats analítics específics amb límits d'especificació.
01
Especificació del producte
Paràmetres físics, químics i microbiològics.
02
Fitxa tècnica (TDS)
Formulació i manipulació de dades.
03
Full de dades de seguretat (FDS)
Informació d'emmagatzematge i perills.
04
Declaracions de compliment
Certificats d'al·lèrgens, no-GMO, Halal, Kosher i Orgànics, si escau.
05
Normes de qualitat i certificacions
Les instal·lacions de producció funcionen sota sistemes de gestió de qualitat establerts:
ISO 22000 i FSSC 22000
ISO 22000 i FSSC 22000
APPCC
Anàlisi de perills Protocols de punts crítics de control.
GMP
Bones pràctiques de fabricació per a suplements dietètics i ingredients alimentaris.
Compliment normatiu i de la indústria
Suport al registre de les instal·lacions de la FDA, monografies GOED per a olis omega-3 i documentació Friend of the Sea (FOS) per a l'aprovisionament marítim.
Paràmetres específics de l'aplicació{0}
Les especificacions s'ajusten als requisits funcionals de l'aplicació de destinació:
Suplements dietètics
Nivells estandarditzats de components actius, compliment de metalls pesants i compatibilitat amb gelatina o càpsules vegetarianes.
Aliments i begudes
Neutralitat sensorial, estabilitat a l'oxidació i paràmetres de solubilitat.
Marca privada i OEM
Objectius d'assaig personalitzats, formats d'embalatge específics i alineació normativa del mercat de destinació.
PMF